DAS - Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE

Samenvatting

Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een overeenkomst met één toegelaten partij voor de inhuur van een Kwaliteitsfunctionaris IDS (2de FTE) via DAS.

De Kwaliteitsfunctionaris werkt binnen het centrum Infectieziekteonderzoek, Diagnostiek en Surveillance (IDS) van het RIVM en is verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van kwaliteitsnormen in een ISO 15189-geaccrediteerd medisch laboratorium.

Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten en voert nationaal en internationaal referentie- en hooggespecialiseerd onderzoek uit (o.a. polio, coronavirussen, tuberculose).

De functie omvat zowel concrete projecten (implementatie IVDR, beheer ISO 9001/14001, voorbereiding verhuizing naar nieuw laboratorium) als dagelijkse kwaliteitstaken: onderhoud kwaliteitssysteem, KPI-rapportages, interne en externe audits, RI&E en coördinatie van (bijna-)incidenten.

Als senior kwaliteitsfunctionaris professionaliseer je de afdeling, zorg je dat diagnostiek en onderzoek tijdens veranderingen voldoen aan accreditaties en certificeringen, en rapporteer je periodiek aan het management.

De opdracht wordt uitgezet conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen; standplaats Bilthoven met werkzaamheden gerelateerd aan de voorbereiding van de verhuizing naar Utrecht.

Vereist profiel

• Opleiding: HBO+ of WO in medische laboratoriumwetenschappen, biomedische wetenschappen, kwaliteit(smanagement) of vergelijkbaar.
• Ervaring: minimaal circa 5 jaar aantoonbare ervaring in een medisch diagnostisch of referentielaboratorium, bij voorkeur in een seniorrol met verantwoordelijkheid voor kwaliteit en accreditatie.
• Kennis: diepgaande kennis van ISO 15189, ervaring met ISO 9001 en ISO 14001, kennis van IVDR en accreditatieprocedures, en ervaring met RI&E en arbo-/milieuaspecten.
• Vaardigheden: ervaring met het opzetten en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen, opstellen en beheren van risicoanalyses, coördinatie van interne en externe audits, en het vertalen van afwijkingen naar concrete verbetermaatregelen.
• Competenties: zelfstandig en zorgvuldig werken, sterk in communicatie en stakeholdermanagement (laboratoriummedewerkers, wetenschappelijke en projectteams, management), proactief en oplossingsgericht, coachend vermogen om professionalisering te stimuleren.
• Talen: uitstekende beheersing van Nederlands en goede beheersing van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Overig: ervaring met KPI-rapportages, projectmatig werken, bekendheid met laboratoriumprocessen en bereidheid tot werkzaamheden vanuit Bilthoven/Utrecht en inzet via het DAS-inhuurtraject.

Eisen

• Uit het CV en de motivatiebrief (en indien uitgenodigd het verificatiegesprek) blijkt minimaal dat de aangeboden kandidaat aantoonbaar (middels opleidingen, cursussen, werkervaring, voorbeeldprojecten) beschikt over: Minimaal 7 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar) Een geldig rijbewijs; Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan.

Wensen

• De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: Bij voorkeur Biomedisch, bijvoorbeeld op virologisch, bacterieel of infectieziekten. WO-opleiding op het gebied van Biomedisch. Volgens kwalificatietabel
• De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Professionaliseren van een bestaand team. Senioriteit
• De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Samenwerken Werkt oplossingsgericht Pro-actief Klantgerichtheid Voortgangscontrole Plannen en Organiseren Flexibiliteit Organisatiesensitiviteit Integriteit Zelfstandig werken.

… lees de volledige omschrijving bij De Transparante Broker.