Freelance Klinische Dataspecialist voor farmaceutisch onderzoeksbureau

Ben jij een ervaren dataspecialist met een passie voor de klinische sector? Zoek je een uitdagende freelance opdracht waarin je jouw expertise kunt inzetten voor betekenisvolle projecten in de gezondheidszorg? Lees dan snel verder!

Over de opdracht

Voor een innovatief bedrijf actief in de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar een Freelance Klinische Dataspecialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van klinische onderzoeksdata. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams bestaande uit onderzoekers, biostatistici en regulatory affairs specialisten.

Wat ga je doen?

Ontwerpen en beheren van klinische databases volgens ICH-GCP richtlijnen

Uitvoeren van data cleaning, data validatie en query management

Opstellen van datamanagementsplannen en CRF-annotaties

Coördineren van database locks en het aanleveren van datasets voor analyse

Samenwerken met externe CRO's en interne stakeholders

Implementeren en optimaliseren van EDC-systemen (zoals Medidata Rave, Oracle Clinical of Veeva)

Rapporteren aan de Clinical Operations Manager

Wat neem je mee?

Minimaal HBO/WO opleiding in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen of vergelijkbaar

Minimaal 5 jaar ervaring als klinische dataspecialist of data manager

Gedegen kennis van CDISC-standaarden (CDASH, SDTM)

Ervaring met minimaal één EDC-systeem

Kennis van GCP-richtlijnen en relevante wet- en regelgeving

Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels

Proactieve houding en oog voor detail

Beschikbaarheid van minimaal 24 uur per week

Opdrachtdetails

Duur: 6 maanden met optie tot verlenging

Inzet: 32-40 uur per week

Tarief: €130 per uur (exclusief BTW)

Werklocatie: Hybride – combinatie van thuiswerken en on-site

Start: Zo spoedig mogelijk

Wat bieden wij?

Een professionele werkomgeving binnen een gerenommeerde organisatie

Toegang tot state-of-the-art systemen en tooling

Mogelijkheid om bij te dragen aan baanbrekende klinische studies

Flexibele werkuren en de vrijheid om je eigen werkwijze in te richten

Een dedicated opdrachtgever die open staat voor jouw ideeën en input

Interesse?

Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je graag deel uitmaken van dit boeiende project? Stuur dan direct je CV en motivatie op. Wij nemen binnen 48 uur contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.

Acquisitie naar aanleiding van deze opdracht wordt niet op prijs gesteld.