Kwaliteitsfunctionaris IDS

ml T228372 Als kwaliteitsfunctionaris IDS speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat werkt volgens ISO 15189. Je werkt in een omgeving waar diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd onderzoek naar infectieziekten samenkomen. Daarbij lever je een directe bijdrage aan kwaliteit, veiligheid en continuïteit van laboratoriumprocessen. Je ondersteunt het team bij lopende veranderingen, waaronder wet- en regelgeving, audits en de voorbereiding op een verhuizing naar een nieuw laboratorium. Met jouw ervaring help je bovendien het team verder te professionaliseren. Wat ga je doen Je bewaakt en borgt kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium.

Je werkt aan projecten op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu. Je ondersteunt bij de implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). Je beheert kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001. Je bereidt wijzigingen in het kwaliteitssysteem voor in verband met de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht. Je voert algemene kwaliteitstaken uit, zoals onderhoud van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en planningen voor interne audits. Je helpt om de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. Je bereidt interne en externe audits voor en begeleidt deze processen. Je pakt aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief op en vertaalt meldingen naar concrete verbeterpunten.

Je levert een actieve bijdrage aan het opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen. Je haalt informatie op bij laboratoriummedewerkers, experts, wetenschappelijk medewerkers en projectmedewerkers en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management. Je draagt bij aan het verder professionaliseren van het team. Over jou Je bent een senior kwaliteitsprofessional met overzicht en organisatiesensitiviteit. Je werkt zorgvuldig en houdt ook tijdens veranderingen grip op kwaliteit en veiligheid. Je schakelt gemakkelijk met verschillende stakeholders binnen een laboratoriumomgeving. Je bent in staat om zelfstandig verbeterpunten te signaleren, te coördineren en door te voeren. Je voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit, onderzoek en publieke gezondheid samenkomen.

Eisen

Je hebt minimaal zeven (7) jaar aantoonbare, relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar). Je beschikt over een WO-opleiding op het gebied van Biomedisch.

Wensen

Je hebt bij voorkeur een afgeronde relevante opleiding op het gebied van Biomedisch, bijvoorbeeld op virologisch, bacterieel of infectieziekten. Je hebt ervaring met het professionaliseren van een bestaand team. Je brengt senioriteit mee in je rol en aanpak.

Competenties

Je werkt goed samen. Je werkt oplossingsgericht. Je bent pro-actief. Je bent klantgericht. Je hebt oog voor voortgangscontrole. Je kunt goed plannen en organiseren. Je bent flexibel. Je bent organisatiesensitief. Je handelt integer. Je kunt zelfstandig werken. Voordelen voor ZZP-ers om via All About Work te werken Je sollicitatie wordt binnen 24 uur verwerkt en je krijgt een snelle terugkoppeling. All About Work hanteert geen relatie- of concurrentiebeding. Als je via All About Work aan het werk gaat is dit voordelig, want wij hanteren een snelle uitbetaling van je factuur, namelijk binnen 16 dagen.

… lees de volledige omschrijving bij All About Work.